Samantekt | Greining á sérstökum mótefnavaka Covid-19innan 15 mínútna |
Meginregla | Eins þrepa ónæmislitagreining |
Uppgötvunarmarkmið | COVID-19 mótefnavaka |
Sýnishorn | munnkoksþurrkur, nefþurrkur eða munnvatn |
Lestrartími | 10~15 mínútur |
Magn | 1 kassi (sett) = 25 tæki (stök pakkning) |
Innihald | 25 prófunarhylki: hver snælda með þurrkefni í einstökum álpappírspoka25 Dauðhreinsaðar þurrkur: einnota þurrkur til að taka sýni 25 útdráttarrör: innihalda 0,4 ml af útdráttarhvarfefni 25 Ábendingar um dropara 1 Vinnustöð 1 fylgiseðill |
Varúð | Notist innan 10 mínútna frá opnunNotaðu viðeigandi magn af sýni (0,1 ml af dropatöflu) Notist eftir 15~30 mínútur við RT ef þau eru geymd við köldu aðstæður Líttu á niðurstöðurnar sem ógildar eftir 10 mínútur |
COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarhylki er ónæmisgreining á hliðarflæði ætlað til eigindlegrar greiningar SARS-CoV-2 kjarnamótefnavaka í nefkoki, munnkoki, nefþurrku eða munnvatni frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni sínum .
Niðurstöður eru til að bera kennsl á SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka.Mótefnavaka er almennt greinanlegt í munnkoksþurrku, nefþurrku eða munnvatni á bráðastigi sýkingar.Jákvæðar niðurstöður gefa til kynna tilvist veirumótefnavaka, en klínísk fylgni við sögu sjúklings og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu.Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu með öðrum veirum.Ef til vill er efnið sem greindist ekki ákveðin orsök sjúkdómsins.
Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki SARS-CoV-2 sýkingu og ætti ekki að nota sem eina grundvöll fyrir ákvarðanir um meðferð eða meðferð sjúklinga, þar með talið ákvarðanir um sýkingarvarnir.Íhuga skal neikvæðar niðurstöður í samhengi við nýlega útsetningu sjúklings, sögu og tilvist klínískra einkenna og einkenna í samræmi við COVID-19, og staðfesta með sameindagreiningu, ef nauðsyn krefur til að meðhöndla sjúklinga.
Covid-19 mótefnavaka hraðprófunarsnælda ætlað til notkunar fyrir læknisfræðinga eða þjálfaða rekstraraðila sem eru færir í að framkvæma hliðarflæðispróf.Hægt er að nota vöruna í hvaða rannsóknarstofuumhverfi sem er og ekki á rannsóknarstofuumhverfi sem uppfyllir kröfurnar sem tilgreindar eru í notkunarleiðbeiningunum og staðbundnum reglugerðum.
COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsnælda er ónæmisprófun á hliðarflæði sem byggir á meginreglunni um samlokutækni með tvöföldum mótefnum.SARS-CoV-2 núkleókapsíð prótein einstofna mótefni tengt litarörögnum er notað sem skynjari og úðað á samtengingarpúðann.Meðan á prófinu stendur hefur SARS-CoV-2 mótefnavaka í sýninu samskipti við SARS-CoV-2 mótefni tengt litarörögnum sem gera mótefnavaka-mótefnamerkt flókið.Þessi flétta flytur um himnuna með háræðaverkun fram að prófunarlínunni, þar sem hún verður tekin af forhúðuðu SARS-CoV-2 núkleókapsíð prótein einstofna mótefninu.Lituð prófunarlína (T) væri sýnileg í niðurstöðuglugganum ef SARS-CoV-2 mótefnavakar eru til staðar í sýninu.Skortur á T línu bendir til neikvæðrar niðurstöðu.Stýrilínan (C) er notuð fyrir verklagseftirlit og ætti alltaf að birtast ef prófunarferlið er rétt framkvæmt.
[SÍN]
Sýni sem eru fengin snemma á meðan einkenni koma fram munu innihalda hæstu veirutítlana;sýni sem fengin eru eftir fimm daga einkenni eru líklegri til að gefa neikvæðar niðurstöður samanborið við RT-PCR próf.Ófullnægjandi söfnun sýna, óviðeigandi meðhöndlun og/eða flutningur sýna getur leitt til rangra niðurstaðna;því er mjög mælt með þjálfun í sýnatöku vegna mikilvægis gæða sýna til að fá nákvæmar prófunarniðurstöður.
Viðunandi sýnistegund til prófunar er beinþurrkusýni eða þurrkusýni í veiruflutningsmiðlum (VTM) án eðliseflandi efna.Notaðu nýsöfnuð beinþurrkusýni fyrir bestu prófunarframmistöðu.
Undirbúðu útdráttarglasið í samræmi við prófunaraðferðina og notaðu dauðhreinsuðu þurrku sem fylgir með settinu til að taka sýni.
Safn af sýnum úr nefkoki