Vörur
Lifecosm COVID-19 mótefnavakaprófskassetta mótefnavakapróf
COVID-19 mótefnavaka prófunarkassa
| Yfirlit | Greining á tilteknum mótefnavaka Covid-19innan 15 mínútna |
| Meginregla | Einþrepa ónæmisgreiningarpróf |
| Greiningarmarkmið | COVID-19 mótefnavaka |
| Dæmi | munnvatnsstrokur, nefstrokur eða munnvatnsstrokur |
| Lestrartími | 10~15 mínútur |
| Magn | 1 kassi (sett) = 25 tæki (einstaklingar í pakkningu) |
| Efnisyfirlit | 25 prófunarkassar: hver kassa með þurrkefni í sérstökum álpoka25 sótthreinsaðir pinnar: einnota pinnar til sýnatöku 25 útdráttarrör: innihalda 0,4 ml af útdráttarefni 25 dropateljarar 1 vinnustöð 1 fylgiseðill |
| Varúð | Notið innan 10 mínútna eftir opnunNotið viðeigandi magn af sýni (0,1 ml af dropateljara) Notið eftir 15~30 mínútur við stofuhita ef geymt er við kalt ástand Líta skal á niðurstöður prófsins sem ógildar eftir 10 mínútur |
COVID-19 mótefnavaka prófunarkassa
Hraðprófunarkassettan fyrir COVID-19 mótefnavaka er ónæmispróf með hliðarflæði sem ætlað er til eigindlegrar greiningar á SARS-CoV-2 kjarnkapsíð mótefnavaka í nefkoks-, munnkokks-, nef- eða munnvatnssýnum frá einstaklingum sem heilbrigðisstarfsmaður grunar um COVID-19.
Niðurstöðurnar eru til að greina SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka. Mótefnavaka er almennt greinanlegur í munnkokksýnum, nefsýnum eða munnvatni á bráðafasa sýkingar. Jákvæðar niðurstöður benda til nærveru veirumótefnavaka, en klínísk fylgni við sjúkrasögu og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu. Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu af öðrum veirum. Sá sýkill sem greinist er ekki endilega endanleg orsök sjúkdómsins.
Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki SARS-CoV-2 smit og ættu ekki að vera notaðar sem eini grundvöllur fyrir meðferðar- eða meðferðarákvarðanir sjúklings, þar með talið ákvarðanir um smitvarnir. Neikvæðar niðurstöður ættu að vera skoðaðar í samhengi við nýlega útsetningu sjúklings, sögu og tilvist klínískra einkenna sem samræmast COVID-19, og staðfestar með sameindaprófi, ef nauðsyn krefur fyrir meðferð sjúklings.
Hraðprófunarkassann fyrir COVID-19 mótefnavaka er ætlaður heilbrigðisstarfsfólki eða þjálfuðum notendum sem eru færir í að framkvæma hliðarflæðispróf. Vöruna má nota í hvaða rannsóknarstofuumhverfi sem er, og utan rannsóknarstofuumhverfis, sem uppfyllir kröfur sem tilgreindar eru í notkunarleiðbeiningunum og gildandi reglugerðum.
MEGINREGLA
Hraðprófunarkassettan fyrir COVID-19 mótefnavaka er ónæmispróf með hliðarflæði sem byggir á meginreglunni um tvöfalda mótefnasamlokutækni. SARS-CoV-2 kjarnkapsíðprótein einstofna mótefni, tengt lituðum örögnum, er notað sem skynjari og úðað á samtengingarpúða. Meðan á prófuninni stendur hefur SARS-CoV-2 mótefnavakinn í sýninu samskipti við SARS-CoV-2 mótefni sem er tengt lituðum örögnum og myndar mótefnavaka-mótefnismerkt fléttu. Þetta fléttu færist á himnunni með háræðavirkni að prófunarlínunni, þar sem það verður fangað af forhúðuðu SARS-CoV-2 kjarnkapsíðprótein einstofna mótefninu. Lituð prófunarlína (T) væri sýnileg í niðurstöðuglugganum ef SARS-CoV-2 mótefnavakar eru til staðar í sýninu. Fjarvera T-línunnar bendir til neikvæðrar niðurstöðu. Viðmiðunarlínan (C) er notuð til að stjórna aðferðinni og ætti alltaf að birtast ef prófunaraðferðin er framkvæmd rétt.
[SÝNISHORN]
Sýni sem tekin eru snemma á upphafi einkenna munu innihalda hæstu veirutítra; sýni sem tekin eru eftir fimm daga einkenna eru líklegri til að gefa neikvæðar niðurstöður samanborið við RT-PCR próf. Ófullnægjandi sýnataka, óviðeigandi meðhöndlun og/eða flutningur sýna getur gefið rangar niðurstöður; því er mjög mælt með þjálfun í sýnatöku vegna mikilvægis sýnagæða til að fá nákvæmar niðurstöður.
Viðunandi sýnisgerð til prófunar er beint stroksýni eða stroksýni í veiruflutningsmiðli (VTM) án denatúrerandi efna. Notið nýtekin sýni með beinum stroksýnum til að ná sem bestum árangri.
Undirbúið útdráttarrörið samkvæmt prófunaraðferðinni og notið dauðhreinsaðan pinna sem fylgir með settinu til sýnistöku.
Safn af nefkoksstroksýnum
